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要经历哪些阶段才能设计出好的医疗器械
来源:   作者:索果设计

医疗器械设计是一场严谨而漫长的旅程,需要经历五个关键阶段的淬炼。索果设计作为上海医疗器械设计公司的领头羊,长期服务于苏州,南京,杭州,无锡等城市,索果小编认为每个阶段都有其独特的使命和价值,只有踏实地走完每个步骤,才能打造出既安全可靠又实用好用的医疗设备。

一、深入临床,找准需求痛点

好的设计始于对临床需求的深刻理解。这个阶段,设计团队需要像医学生一样深入医院各科室,观察医护人员的工作日常。在手术室里,你会发现医生在紧张的手术中还需要分心调节设备参数;在病房里,护士可能因为设备操作复杂而影响工作效率。这些真实的痛点和需求,往往隐藏在医护人员的一声叹息或一个无奈的动作中。通过与医生、护士的深入交流,了解他们工作中的困扰和期望,设计团队才能准确把握设计方向,确保产品真正解决临床实际问题。

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医疗床工业设计

二、概念设计,搭建解决方案

在明确需求后,团队开始将抽象的需求转化为具体的设计方案。这个阶段需要发挥创造力,提出多种可能的解决方案。工业设计师画出构思草图,工程师评估技术可行性,临床专家确保方案符合医疗规范。通过制作简易的实物模型或数字原型,团队可以快速验证不同设计概念的可行性。这个过程就像在迷宫中寻找出口,需要尝试多条路径,通过不断的比较和筛选,最终找到最优的设计方向。

三、原型迭代,优化使用体验

选定设计方向后,就进入了反复打磨的原型迭代阶段。团队会制作出更精细的功能原型,让医护人员在实际环境中试用。通过观察他们的操作过程,收集使用反馈,发现设计中存在的不足。可能是手柄的握感需要调整,可能是界面信息的布局不够合理,也可能是某个功能的操作逻辑过于复杂。每一次迭代都是对设计的精雕细琢,就像匠人打磨玉器,通过反复的修整让产品日臻完善。

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医疗床工业设计

四、工程深化,确保安全可靠

当设计概念经过充分验证后,就需要进行深入的工程开发。这个阶段要将设计转化为可批量生产的产品,同时确保其安全性和可靠性。工程师需要仔细选择材料,优化内部结构,完善控制系统,确保每个部件都能可靠工作。同时,要进行严格的测试验证,包括寿命测试、环境适应性测试、安全测试等,确保设备在各种条件下都能稳定运行。这个过程考验着团队的严谨性和专业性,每一个细节都关乎着最终产品的品质。

五、临床验证,完善最终设计

在量产之前,还需要进行严格的临床验证。将试生产的设备投入到真实的医疗环境中,让更多的医护人员使用,收集更全面的反馈。这个阶段不仅要验证设备的有效性和安全性,还要考察其在长期使用中的稳定性。同时,需要完成相关的法规认证,确保产品符合医疗设备的市场准入要求。根据临床反馈和测试结果,进行最后的 design fine-tuning,使产品以最完美的状态面世。

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索果设计/外观设计/工业设计/结构设计/设计落地

结语

设计出一款好的医疗器械,就像培育一棵珍贵的苗木,需要经历选种、育苗、修枝、施肥等多个阶段的精心照料。每个阶段都不可或缺,每个环节都至关重要。只有当设计团队怀着对生命的敬畏之心,踏实地走完每个阶段,才能打造出医护人员爱用、患者信赖的优质医疗设备。这个过程虽然漫长而艰辛,但当我们看到自己设计的产品能够真正帮助到医护人员、造福患者时,所有的付出都是值得的。

索果设计:「长期服务:上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新,设计覆盖产品开发全产业链:设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等


  2025-11-19    84
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