一、优先保障使用安全，杜绝健康风险

医疗器械的核心底线是安全，设计时必须把 “防伤害” 放在第一位。比如家用血压计这类常接触皮肤的设备，要做好防漏电保护，即使不小心碰到水，也不会让用户触电；像注射泵这种精准控制药量的器械，得加 “双重保护”—— 万一程序故障，不仅会自动报警，还能立刻停止给药，避免药量过多伤害患者。还有植入式器械如心脏支架，材料必须经过严格筛选，不能引发身体过敏或排斥反应，每一个细节都得避开可能威胁健康的风险。

尿动力监控仪产品外观工业设计

二、注重操作实用性，贴合真实使用场景

医疗器械的用户可能是医护人员，也可能是普通患者，设计时不能 “反人性”。比如医院里的手术器械，按钮不能太密集，医生戴着手套也能轻松按对；移动护理车的轮子要灵活，还得有稳固的刹车，推到病床边一踩刹车就固定，不会滑来滑去碰倒东西。对家用器械来说更要简单，像血糖仪的操作步骤不能多，最好插试纸、采血、出结果三步搞定，老人看一遍说明书就能学会，要是设计得太复杂，反而会让用户用错，影响检测结果。

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三、考虑人群适配性，覆盖多样化需求

不同人群对医疗器械的需求差异很大，设计时不能 “一刀切”。给老人用的设备要兼顾视力和操作能力，比如家用制氧机的屏幕字体得放大，按钮带凸起纹路，老人不用戴老花镜也能看清、按准；给儿童设计的输液贴，得用柔软的材料，印上卡通图案，减少孩子对打针的恐惧，还能避免贴久了磨破皮肤。对残疾人来说，像轮椅式康复器械，扶手高度要能调节，脚踏板可以前后移动，方便行动不便的人上下，真正做到 “一人一适配”。

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四、遵守行业合规性，符合标准才能上市

医疗器械不是想怎么设计就怎么设计，必须符合国家和行业的硬性标准。比如医用口罩，过滤病毒的效率得达到 95% 以上，材料得是医用级无纺布，不能用普通布料凑数；医用防护服不仅要防水防渗透，还得经过无菌处理，每一批都要抽样检测，合格了才能出厂。还有病历打印机这种医院常用设备，打印出来的字迹必须清晰且不易褪色，符合医疗档案 “保存 15 年” 的规定，要是不合规，不仅不能上市，还可能面临处罚。

五、关注长期耐用性与易维护性

医疗器械大多需要长期使用，设计时得考虑 “用得久、好维护”。比如医院的 CT 机，机身外壳要用耐磨的材料，每天清洁时擦一擦不会留划痕，内部零件的布局要合理，万一某个部件坏了，维修人员能快速拆开更换，不用拆遍整个机器；家用呼吸机的滤网要容易拆换，用户自己就能动手，不用每次都找维修人员，既节省时间又降低维护成本。要是设计得 “娇气” 又难修，反而会影响正常使用。

国际知名医疗器械设计公司，国内顶级医疗器械设计公司：索果设计

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等